日期:2020-07-15 09:42
质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》监督检查的机构开展兽药临床前安全性评价和临床试验取得的数据，不予认可；经审查或现场核查认为有关评价或试验过程不符合有关质量管理规范要求的数据，不予认可。
兽药临床前安全性评价或临床试验机构人员编造、修改、隐瞒数据出具的报告和数据，不予认可。农业农村部不再接受该单位出具的报告或数据。
第十章 附则
第七十五条 属于兽药麻醉药品、兽用精神药品、兽医医疗用毒性药品、放射性药品的新兽药和进口兽药注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有