日期:2020-07-15 09:42
告的附件。
第八章 兽药注册检验
第六十七条 兽药注册检验，包括注册样品质量检验和质量标准复核。
质量检验，是指兽药检验机构按照申请人申报并经评审中心核定的兽药注册标准（草案）、基于风险确定的检验项目对注册样品进行的检验。
质量标准复核，是指兽药检验机构根据兽药的研究数据、国内外同类产品的质量标准和国家有关要求，对申请人申报并经评审中心核定的兽药注册标准（草案）中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。
第六十八条 每次兽药注册申请至多只进行一次注册检