日期:2020-07-15 09:42
定的,核发《进口兽药注册证书》;对中国香港、澳门和台湾地区的生产企业申请注册的兽药,核发《兽药注册证书》。附具经过核准的兽药生产工艺、注册标准和标签说明书。对不符合规定的,发给审批意见通知,并说明理由。
第五章 补充注册
第五十一条 兽药注册申请人变更已注册兽药批准文件载明的事项,应当由原申请人提出补充注册申请。
第五十二条 评审中心应当按照变更对兽药质量和质量可控性的风险程度,建立分类评审程序和要求,既利于保障兽药质量,又利于申请人快速应用科技进步成果。
第五十三条 申请人应当填写《兽