日期:2020-07-15 09:42
检测方法标准(草案)组织实施复核检验,并在120个工作日内将复核检验报告送交评审中心,同时抄送申请人。
第四十九条 申请进口注册的兽药属化学药品的,应当在中国境内进行相关临床试验,必要时还应根据评审要求进行残留消除试验和残留检测方法验证试验;申请进口注册的兽药属生物制品的,评审中心认为必要时可要求申请人在中国境内进行安全性或有效性临床试验。
在中国境内进行相关临床试验的,还应在试验前,向临床试验场所所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门备案。
需要进行临床试验、残留消除试验或残留