日期:2020-07-15 09:42
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新兽药注册分为创新型兽药注册和改良型兽药注册。创新型兽药注册，是指未曾在中国境内上市销售的兽药的注册。
改良型兽药注册是指与已上市兽药相比，在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、靶动物、适应症、功能与主治等进行优化；改变或增加生产用菌（毒、虫）种、佐剂、保护剂，或改变重要生产工艺、剂型、靶动物、作用与用途、给药途径等，且具有临床优势的兽药注册。
进口兽药注册，是指境外已批准上市的兽药在中国境内上市销售的注册。
进口兽药再注册申请，是指兽药批准证明文件有效期满