日期:2020-07-15 09:42
获得上市许可,但在其他国家或地区获得上市许可,经评审确认该兽药安全、有效而且属临床急需、境内无同类产品的,可以批准进口注册。
申请进口的兽药,其生产应当符合所在国家或者地区兽药生产质量管理规范及中国《兽药生产质量管理规范》的技术要求。
第四十二条 申请进口兽药注册,应当填写《进口兽药注册申请表》或《兽药注册申请表》,报送有关资料,提供相关证明文件,向农业农村部提出申请。
申请进口兽用生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。
第四十三条 农业农村部将接收的申报资料转评