日期:2020-07-15 09:42
药制剂申请关联申报，不受理单独注册新兽用原料药的申请，境内未上市销售但有制剂的原料药可单独申请注册。
第十六条 申请兽药注册所报送的资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠。引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等。外文资料应当按照要求提供中文译本。
申请兽药注册时，申请人应当提交保证书，承诺对他人的知识产权不构成侵权并对可能的侵权后果负责，保证自行取得的试验数据的真实性。
新兽药注册申报资料中有境外研究机构提供的试验研究资料的，应当附有境外研究机构出具的其所提供资料的项目、页