日期:2020-07-15 09:42
与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中兽药研究数据的真实性负责。
第十五条 申请注册兽药制剂的,研究用原料药应当具有兽药产品批准文号、《进口兽药注册证书》或药品原料药批准证明性材料,且须通过合法途径获得。研究用原料药不具有兽药产品批准文号、《进口兽药注册证书》或药品原料药批准证明性材料的,应当同时申请兽药原料药注册或者报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料。
消毒剂、外用杀虫剂的原料应当符合国家标准或者所生产兽药的要求。
单独申请新兽用原料药注册,应当与兽