日期:2020-05-11 15:42
完善。
三是原兽药GMP的规定和要求存在管理空白，亟需细化和完善。质量风险量化管理是国内外药品管理体系中的通行做法和有效手段，原兽药GMP缺乏相关要求，企业多依靠经验进行管理，不利于管控质量风险。随着技术进步，电子记录已广泛应用于兽药生产管理，但计算机化系统的管理要求以及电子记录的有效性等内容在原兽药GMP中没有相应的规定要求。此外，原兽药GMP的规定和要求还存在不够细化等问题。
问：新版兽药GMP在哪些方面进行了修订完善？
答：在修订新版兽药GMP时，我们始终坚持总结借鉴与立足国情相结合、硬件软件并重