日期:2012-11-02 10:02
品管理局（FDA）颁布了类似的指导意见。在指导草案中，FDA呼吁生产商对肝素供应链展开调查，以减少原材料被人为掺假的可能性。
FDA提到，在接收和使用原料之前，应该了解粗品肝素实际生产商的身份和角色，也要对处理粗品肝素的再包装商和分销商进行了解。
制药公司应该对肝素供应商（粗肝素和原料药形式）进行审核，以确保它们遵守现行药品生产质量管理规范（cGMPs）。
小资料
肝素的身世
肝素是从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白质，不能直接应用于临床治疗，需进一步提纯