日期:2014-12-09 16:58
加强。
2.2 人员和基本知识的规范建设有效性执行知识的保障
按照美国FDA及IFTPS[12]的相关要求，从事热力杀菌的人员和机构必须是热力杀菌权威。也就是说：具有开发，执行并评估热力杀菌工艺和/或无菌工艺的专业能力的个人或团体。
下面列出的这些领域的能力提供了一个实践领域的功能性描述，但绝不是说包括或不包括：
（1）了解微生物风险，产品及包装特点，关键因子，杀菌设备，生产程序，以及它们对热杀菌工艺，及无菌灌装方面的知识。
（2）了解适用的相关法律法规；
（3）了解热杀菌的基本原则，工艺计算，分