湖南省食品药品监管体制改革试水
日期:2014-08-07 09:00
所有产品都要变更注册地址,并进行地址变更后的备案。这是一项庞大而复杂的工程。按照以前的审批流程,企业提出变更申请后,由审评中心对每个剂型抽取一个产品进行生产全过程的现场核查,对生产工艺流程长的产品,现场核查时间预计要1至2个月,然后每个剂型抽检3批送省药检院检验,在现场核查通过且产品检验合格后再发给产品注册地址变更的批文,整个审批流程时间将长达半年以上。
  去年底,为精减工作流程,省食品药品监管局法规处和政务中心专程派人到公司进行调研,并制定了新的工作流程,免去了生产现场核查环节,由企业自己对生产
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