10月26日下午,浙江大学医学院附属第一医院宣布,由该院传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士领衔,联合香港大学新发传染病国家重点实验室、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院等多家单位协同攻关,成功研制了人感染H7N9流感病毒疫苗株。这是我国科学家首次成功研发人感染H7N9流感病毒疫苗株。
世界卫生组织流感参比和研究合作中心主任、中国国家流感中心主任舒跃龙表示,这一成果打破和改变了我国流感疫苗株需由外国提供的历史,为及时应对新型流感疫情提供了有力的技术支撑,并为全球控制H7N9禽流感疫情作出了贡献。
这意味着该病毒株已具备供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗生产厂家的条件,可以进行生产申报。
今年3月,H7N9流感在我国首次发生。4月2日,浙江省也出现首个病例,收治在浙大一院,随后,病例越来越多,浙大一院一方面用“四抗二平衡”的治疗策略救治患者,创造了远高于全国平均水平的治愈率,另一方面,他们也开始着手研制H7N9流感病毒疫苗株。昨天,李兰娟院士介绍了疫苗株研制的大致过程—
4月3日,成功分离到第一株人来源的H7N9病毒;
4月5日,完成测序,登陆genebank(这是由美国国立卫生研究院全国生物技术研究中心建立基因银行数据库,便于全世界的科研人员储存和提取基因信息);
4月19日,完成H7N9疫苗种子株制备;
6月2日,完成疫苗种子株自检;
10月10日,完成H7N9疫苗种子株雪貂安评试验;
10月21日,完成疫苗种子株质量检定。
目前,该病毒疫苗种子株已通过中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心的安全性雪貂评价实验,以及中国食品药品检定研究院参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求的全部检定。安评和检定结果显示,该疫苗株各项技术指标均符合流感病毒疫苗株的要求。
李兰娟院士介绍,接下去,他们将把疫苗株提供给疫苗生产厂家,制备出疫苗,然后进行检定和临床验证,通过报批后即可投产和应用。这个过程应该就很快了。她透露,昨天发布会现场,来了两个疫苗生产厂家。
这个疫苗株的研制成功具有划时代的意义。中国食品药品检定研究院副院长王军志说,以前,我们流感疫苗株都需要依靠国外提供,不能自主研发和及时应用,这是我国首次自主研发出流感疫苗株,这也为今后我国自主研发大流行性流感疫苗株打下基础,并说明我国已具备了自主研发流感病毒疫苗株的技术和能力。今后,如果流感病毒发生变异,我们可以快速研制出相对应的疫苗株,及时应用。
对于哪些人群适于接种H7N9流感疫苗,李兰娟院士说,经常需要和禽类密切接触的人,或是老年人,经常去菜场买菜,但抵抗力又比较弱,都可以考虑接种疫苗。研发疫苗是一种技术储备,目前,H7N9流感仍处于散发状态,一旦出现流行,很快就能使用疫苗达到预防目的。