批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）生产的猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年12月9日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称
|
生产厂
名称
|
国 别
|
进口兽药
注册
证书号
|
有效期限
|
备注
|
|
马波沙星片
（5mg）
Marbofloxacin Tablets
|
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
|
法国
|
（2020）
外兽药证字
18号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
马波沙星片
（20mg）
Marbofloxacin Tablets
|
（2020）
外兽药证字
19号
|
||||
|
马波沙星片
（80mg）
Marbofloxacin Tablets
|
（2020）
外兽药证字
20号
|
||||
|
马波沙星注射液
（100ml︰10g）
Marbofloxacin Injection
|
法国诗华动物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
|
法国
|
（2020）
外兽药证字
41号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
马波沙星注射液
（250ml︰25g）
Marbofloxacin Injection
|
（2020）
外兽药证字
42号
|
||||
|
公猪异味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
|
硕腾公司澳大利亚（Parkville）生产厂
Zoetis Australia Pty Ltd
|
澳大利亚
|
（2020）
外兽药证字
33号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
鸡毒支原体灭活疫苗（R株）
Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R）
|
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco US Inc.
|
美国
|
（2020）
外兽药证字
12号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
莫能菌素预混剂
100g∶20g
（2000万单位）
Monensin Premix
|
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco Clinton Laboratories
|
美国
|
（2020）
外兽药证字
08号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
复方季铵盐戊二醛溶液
（1000ml︰氯化二辛基二甲基铵18.75g+氯化二癸基二甲基铵18.75g+氯化辛基癸基二甲基铵37.5g+氯化烷基二甲基苄铵50g+戊二醛62.5g）
Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution
|
禧欧公司THESEO FRANCE
|
法国
|
（2019）
外兽药证字
93号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（W2512 G-61株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61）
|
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
|
匈牙利
|
（2020）
外兽药证字
35号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
恩诺沙星注射液
（100ml︰5g）
Enrofloxacin Injection
|
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
|
德国
|
（2020）
外兽药证字
21号
|
2024.12.9
—
2029.12.8
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
|
|
恩诺沙星注射液
（100ml︰10g）
Enrofloxacin Injection
|
（2020）
外兽药证字
22号
|
||||
|
阿莫西林注射液
l00ml∶15g
（1500万单位）
Amoxicillin Injection
|
意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
|
意大利
|
（2017）
外兽药证字
97号
|
2022.11.29
—
2027.11.28
|
变更注册：修改兽药注册标准
|
|
阿莫西林注射液
250ml∶37.5g
（3750万单位）
Amoxicillin Injection
|
（2017）
外兽药证字
98号
|
||||
|
猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）
Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain K-61）
|
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美国
|
（2021）
外兽药证字
13号
|
2021.03.04
—
2026.03.03
|
变更注册：修改兽药注册标准；
增加25头份/瓶；增加商品名：茵伪净；将“包装12瓶/箱”变更为“1瓶/盒”
|
附件： 
说明书和标签.pdf
说明书和标签.pdf
