山西省食药监局相关负责人介绍，“黑名单”制度把非法添加非食用物质、使用回收食品作为原料生产经营食品、生产经营腐败变质食品、使用食品添加剂严重超标的、生产销售假药等18种违法违规行为列入考评范畴，出现其中一种情形，相关生产经营者将上榜“黑名单”。一旦上了“黑名单”，违法生产经营者及责任人基本信息、主要违法事实、处理结果等将向社会公布。
列入食品药品安全“黑名单”的期限一般为1年，自公布之日起计算。列入食品药品安全“黑名单”期满时，由决定列入“黑名单”的食品药品监督管理部门对“黑名单”生产经营者组织审查，研究确定是否从“黑名单”中解除。对于列入“黑名单”的生产经营者，食药监部门将加大监督检查和产品抽验频次，发现再次违法违规行为的，将依法从重处罚。
列入“黑名单”的18种行为
■受到责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件以及法律法规规定的其他严重行政处罚的。
■采取隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的。
■因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的。
■非法添加非食用物质、违禁药物或其他可能危害人体健康物质生产经营食品的，使用回收食品作为原料生产经营食品的。
■收购、加工、销售病死或死因不明的畜禽、水产动物肉类及其制品的。
■生产经营腐败变质食品，生产销售掺杂使假和过期食品数量较大或情节严重的。
■使用食品添加剂严重超标的。
■擅自改变药品生产工艺、处方的。
■化妆品生产使用禁用物质和严重超标使用限用物质的。
■生产销售假药的。
■未取得医疗器械产品注册证书或生产许可证生产医疗器械的。
■医疗机构未取得医疗机构制剂许可证擅自配置制剂的。
■医疗机构从非法渠道购进使用药品或医疗器械的。
■由于主观故意导致发生重大食品药品安全事故的。
■较长时间主观故意违法违规的。
■违法违规行为造成恶劣影响和后果的。
■拒不配合监督检查，严重影响行政执法的。
■伪造或故意破坏涉案现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，拒绝提供有关情况或资料的。
